QuikRead go HbA1c
QuikRead go HbA1c ist ein einfacher und zuverlässiger point-of-care (POC) Test. Das quantitative HbA1c Ergebnis steht Ihnen in weniger als 6 Minuten zur Verfügung. Der einzigartige Probenehmer, als Teil des HbA1c kits, reduziert manuelle Arbeitsschritte und erlaubt einfachste HbA1c Testung.
Allgemein
Das quantitative HbA1c Ergebnis dient zum einen der Überprüfung des Langzeit-Blutzuckerwertes bei Diabetes Mellitus Patienten, sowie zur Erstdiagnose von Diabetes Mellitus und um Patienten zu identifizieren, die im Verdacht stehen Diabetes Mellitus zu entwickeln. Der QuikRead go HbA1c ist ein in-vitro diagnostischer Test für die quantitative Bestimmung von glykiertem Hämoglobin (HbA1c). Als Probe kann Kapillarblut (vom Finger) oder antikoaguliertes (EDTA oder Heparin) venöses Blut eingesetzt werden.
QuikRead go HbA1c liefert Ihnen
Verbessertes Diabetes Management1,2 – Zuverlässige, patientennahe (POC) HbA1c Ergebnisse
- IFCC zertifiziert
- Robuste QuikRead go – Qualität
- Verfügbarkeit des HbA1c Ergebnis während der Patientenuntersuchung
Korrekte Ergebnisse, nah am Patienten – Einfache Probenahme und Testdurchführung
- Einzigartiger, one-step Probennehmer
- 1 µL Probenvolumen
- Probenstabilität: 5 Minuten in der Küvette
- Automatisierte Testdurchführung durch den QuikRead go
Effizienzerhöhung – Ein System, vielfältige Testmöglichkeiten
- Jetzt HbA1c für den QuikRead go
- Mobiles und flexibles QuikRead go System
- Test-Portfolio abgestimmt auf die Grundversorgung
- Verbesserte bi-direktionale Konnektivität
Testergebnisse sollten nie als alleiniges Diagnosekriterium verwendet werden, sondern immer im Zusammenhang einer vollständigen klinischen Evalueriung.
Referenzen
- Miller CD, Barnes CS, Phillips LS, et al. Rapid A1c availability improves clinical decision-making in an urban primary care clinic. Diabetes Care 2003; 26(4): 1158-1163.
- Schnell O, Crocker JB, Weng J. Impact of HbA1c Testing at Point of Care on Diabetes Management. J Diabetes Sci Technol 2017; 11(3):611-617.
Technische Daten
| Produkt verfügbar |
|
| Verwendungszweck | Nur zur Verwendung als in-vitro Diagnostika, IVD CE |
| Methode | Immunturbidimetrisch |
| Probenart | Vollblut |
| Geräteinformation | QuikRead go Instrument |
| Messzeit | 5 Minuten 50 Sekunden |
| Ablesen des Ergebnisses | Ablesen vom Instrument |
| Lagertemperatur | 2 – 8°C |
| Zusätzlich benötigte Materialien |
|
| Registriertes Markenzeichen | QuikRead go® ist ein eingetragenes Markenzeichen von Aidian Oy |
Kontrollen und zugehörige Produkte
Der regelmäßige Einsatz des QuikRead go HbA1c Qualitätskontroll-Sets wird empfohlen b.
Das 154520 QuikRead go HbA1c Control Set (Bild) beinhaltet
- QuikRead go HbA1c Control, ca. 37-48 mmol/mol
- QuikRead go HbA1c Control High ca. 69-80 mmol/mol
Zugehörige Produkte:
- 154457 QuikRead go Sample Collector 1µl (Bild)
HbA1c als Biomarker
HbA1c (glykiertes Hämoglobin A1) ist ein wohlbekannter und, durch die IFCC ( National and International Federation of Clinical Chemistry), standardisierter Parameter. HbA1c wird ein hoher Stellwert in Bezug auf die Behandlung von Diabetes zugesprochen, weshalb zuverlässige und exakte Messungen von großer Bedeutung sind.1
HbA1c erlaubt Rückschlüsse auf den Langzeit-Blutzuckergehalt
- Hämoglobin A1 is der häufigste Hämoglobin Typ in roten Blutzellen.
- Glykiertes Hämoglobin A1 (HbA1c) bildet sich durch einen normalen physiologischen Prozess, wodurch Glucose im Blut ohne Enzymeinsatz an das Hämoglobin A1 bindet. Erhöhte Blutzuckerwerte führen zur Erhöhung des HbA1c Werts.2
- Die Glucose bleibt am Hämoglobin über die gesamte Lebensdauer der roten Blutzellen gebunden. Aus diesem Grund spiegelt der HbA1c Wert die durchschnittliche Blutzuckerwerte der letzten zwei bis drei Monaten wider.2,3
HbA1c ist ein nützlicher Parameter der die Diabetesversorgung effektiv unterstützt
- Bequem für den Patienten: Es ist kein Fasten nötig, eine Probenahme am Finger oder eine venöse Blutprobe reicht aus4.
- Reproduzierbare Testung: präanalytisch stabiler als Glucose5.
- Testung kann jederzeit durchgeführt werden: tagtägliche Varianz ist im Gegensatz zu Glucose niedriger4,6,7.
Referenzen
- Lenters-Westra et al. Haemoglobin A1c: Historical overview and current concepts. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Feb;99(2):75-84.
- Sherwani SI, Khan HA, Ekhzaimy A, Masood A, Sakharkar MK. Significance of HbA1c Test in Diagnosis and Prognosis of Diabetic Patients. Biomark Insights 2016; 11: 95-104.
- Khera PK, Smith EP, Lindsell CJ, et al. Use of an oral stable isotope label to confirm variation in red blood cell mean age that influences HbA1c interpretation. Am J Hematol 2015; 90(1): 50-55.
- Weykamp C. HbA1c: a review of analytical and clinical aspects. Ann Lab Med 2013; 33(6): 393-400.
- Rohlfing C, Wiedmeyer HM, Little R, et al. Biological variation of glycohemoglobin. Clin Chem 2002; 48(7): 1116-1118.
- Ollerton RL, Playle R, Ahmed K, Dunstan FD, Luzio SD, Owens DR. Day-to-day variability of fasting plasma glucose in newly diagnosed type 2 diabetic subjects. Diabetes Care 1999; 22(3): 394-398.
- Petersen PH, Jorgensen LG, Brandslund I, De Fine Olivarius N, Stahl M. Consequences of bias and imprecision in measurements of glucose and hba1c for the diagnosis and prognosis of diabetes mellitus. Scand J Clin Lab Invest Suppl 2005; 240: 51-60.
HbA1c als POC
Verbesserte Behandlungserfolge
Patientennahe HbA1c Testungen verbessern die Diabetes Versorgung, Patienten Engagement und Patienten Zufriedenheit. Dies führt zu einer besseren glykämischen Kontrolle und reduziert gleichzeitig das Risiko von schädlichen und teueren Begleiterkrankungen. Es hat zudem das Potential Gesundheitskosten zu reduzieren.1-5
Diabetes früher erkennen
Standardisierte HbA1c Testungen werden zunehmend bei Typ 2 Diabetes oder hyperglykämischen Patienten empfohlen6-8. Fast die Hälfte aller Typ 2 Diabetiker sind ohne Diagnose7. Patientennahe HbA1c Testungen können dazu beitragen Patienten frühzeitig zu identifizieren und entsprechende Behandlungen zu beginnen9.
Patientennahe HbA1c Testungen können den Unterschied machen
Personen mit Diabetes entscheiden sich aus folgenden Gründen für patientennahe HbA1c Sofortdiagnostik2,10
- Sofortiges Testergebnis, Behandlungsplan und Unterstützung zu Lebenstiländerungen
- Vermeidung wiederholter Labor Visiten
- Einfache Probenahme (Blutstropfen vom Finger)
- Kein Fasten
Gesundheitsdienstleister entscheidet sich aus folgenden Gründen für patientennahe HbA1c Sofortdiagnostik1,2,11
- Verbessertes Patientenengagement
- Erreicht damit alle Patienten
- Zeitnahe Behandlungsanpassungen
- Effizienter Arbeitsprozess
- Erhöhung der Patientenzufriedenheit
Referenzen
- Miller CD, Barnes CS, Phillips LS, et al. Rapid A1c availability improves clinical decision-making in an urban primary care clinic. Diabetes Care 2003; 26(4): 1158-1163.
- Schnell O, Crocker JB, Weng J. Impact of HbA1c Testing at Point of Care on Diabetes Management. J Diabetes Sci Technol 2017; 11(3):611-617.
- American Diabetes Association. Diabetes Care 2020; 43(Supplement 1): S66-S76
- Egbunike V, Gerard S. The impact of point-of-care A1C testing on provider compliance and A1C levels in a primary setting. Diabetes Educ. 2013;39(1):66-73.
- Lian J, Lang Y. Diabetes management in the real world and the impact of adherence to guideline recommendations. Curr Med Res Opin. 2014;30(11):2233-40.
- American Diabetes Association. 2. Classification and Diagnosis of Diabetes: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care 2019; 42(Suppl 1): S13-28.
- International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 9th edn. Brussels,Belgium: 2019. Available at: https://www.diabetesatlas.org, accessed 30.4.2020
- World Health Organization (WHO). Use of glycated haemoglobin (HbA1c) in diagnosis of diabetes mellitus: abbreviated report of a WHO consultation. 2011.
- Clark SR, Wilson ML. Original Research: Early Diabetes Screening in the Urgent Care, Part 2. J Urg Care Med. October 2016. https://www.jucm.com/original-..., accessed 30.4.2020
- Weykamp C. HbA1c: a review of analytical and clinical aspects. Ann Lab Med 2013; 33(6): 393-400.
- Patzer KH, Ardjomand P, Göhring K, et al. Implementation of HbA1c Point of Care Testing in 3 German Medical Practices: Impact on Workflow and Physician, Staff, and Patient Satisfaction. J
Diabetes Sci Technol. 2018; 12(3):687-694.
RiliBäk
RiliBÄK 2019 - patientenahe Sofortdiagnostik (Point-of-Care)
Bei QuikRead go System kommen unit-use Reagenzien zum Einsatz, wodurch die einfache RiliBÄK angewendet werden kann. Eine Teilnahme an Ringversuchen ist somit nicht gefordert. Mit der regelmäßigen Messung von Kontrollproben einmal wöchentlich, und deren Dokumentation, erfüllen Sie somit die gesetzlichen Anforderungen zur Qualitätskontrolle im niedergelassenen Bereich.1
Zulässige Messabweichungen
Für HbA1c gilt aktuell eine zulässige relative Abweichung des Einzelwertes von aktuell +/- 5%.
Die RiliBÄK sieht eine stufenweise Herabsetzung der zulässigen relativen Messabweichung im Rahmen der internen Qualitätssicherung vor, die ab dem 01.01.2024 bei +/- 3 % liegt.1
Aufgrund dieser Gegebenheit wurde eine Studie durchgeführt, die die Präzision des QuikRead go HbA1c Assays im Kundeneinsatz in Deutschland bewertet und überprüft, ob die RiliBÄK-Qualitätsanforderung an die zulässige Messabweichung von max. 3% erfüllt werden kann.
Die Studie wurde gemäß dem CLSI EP05-A3 Protokoll durchgeführt, mit dem Ergebnis, dass der QuikRead go HbA1c Test die zulässige relative Messabweichung des Variationskoeffizienten von < 3 % bereits heute einhält.2
Referenzen
- Bundesärztekammer, Bekanntmachungen. Available on-line 8/2023: https://www.bundesaerztekammer.de/fileadmin/user_upload/BAEK/Themen/Qualitaetssicherung/_Bek_BAEK_RiLi_QS_laboratoriumsmedizinischer_Untersuchungen.pdf
- Thaler MA et al. QuikRead go HbA1c test fulfils the German quality requirements for laboratory measurements. Poster abstract submitted to Deautsche Gesellschaft fur Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin (DGKL) congress 2023.
Broschüren und Dokumente
QuikRead go HbA1c Brief Instructions (DE)
QuikRead go HbA1c POC Benefits Flyer (DE)
QuikRead go Family Brochure (DE)
QuikRead go Technical Specifications (DE)
QuikRead go workstation Flyer (EN)
QuikRead go HbA1c Poster AACC 2020 (EN)
QuikRead go HbA1c Poster IFBLS 2021 (EN)
QuikRead go HbA1c Poster July 2022 (EN)
QuikRead go HbA1c Poster DGKL 2023 (DE)
Videos
Bedienungsanleitungen
(For informative use only. Kindly always refer to the latest package insert in the kit.)
QuikRead go HbA1c IFU (GB, DE, FR, NL), 154470
QuikRead go HbA1c IFU (FI, SE, NO, DK), 154563
QuikRead go HbA1c IFU (CZ, SK, HU, PL), 154581
QuikRead go HbA1c IFU (IT, ES, EE, LT), 154580
Das Sicherheitsdatenblatt
Wenn Sie ein Sicherheitsdatenblatt erhalten möchten, wenden Sie sich bitte an: info@aidian.de
Häufig gestellte Fragen
Ich würde gerne den QuikRead go HbA1c Test nutzen. Welche Software Version benötige ich für mein QuikRead go Instrument?
Sie benötigen die Software Version 8.1.1. oder aktueller. Diese Version ist auch für alle anderen, von uns angebotenen Testkits geeignet.
Welcher Probenehmer ist für den QuikRead go HbA1c Test geeignet?
Die 1 µL QuikRead go Sample Collector Probenehmer, die Teil des QuiKRead go HbA1c Testkits sind, müssen für die Probenahme und die Überführung der Probe oder Kontrolle in die QuikRead go HbA1c Küvetten genutzt werden.
Welche Art der Proben sind für den QuikRead go HbA1c Test geeignet?
Geeignete Proben für den QuikRead go HbA1c Test sind: Kapillarblut (aus der Fingerbeere), antikoaguliertes venöses Vollblut (Blutentahme). Nur 1 µL Probenvolumen wird für den Test benötigt. Bitte denken Sie bei Blutproben aus der Fingerbeere daran, dass Sie den ersten Bluttropfen verwerfen.